"医疗器械行业对生产质量和合规性要求极高，ISO13485 医疗器械质量管理体系认证是企业进入该领域的重要资质保障。山东朱氏药业集团研发生产基地顺利通过 ISO13485 认证，标志着集团在医疗器械生产质量管理方面达到国际标准，树立了医疗器械级贴牌新标杆。
为通过 ISO13485 认证，集团从生产环境、设备管理、人员培训、质量控制等多个方面进行全面优化。生产基地按照无菌生产要求进行改造，配备先进的净化车间和专业生产设备；建立完善的设备维护和校准体系，确保生产设备稳定运行；对生产和管理人员进行专业培训，提升合规意识和操作技能；构建全流程质量追溯体系，从原料采购到成品出厂，每一个环节都有详细记录，确保产品质量可追溯。
通过 ISO13485 认证后，集团的医疗器械贴牌服务更具竞争力，能为合作伙伴提供更合规、更优质的生产服务。未来，集团将严格遵循 ISO13485 认证标准，持续优化生产质量管理体系，以更高的标准、更严的要求，为合作伙伴提供医疗器械级贴牌服务，引领行业合规发展。"
