山东朱氏药业三类械字号胶原贴成为代工首选

山东朱氏药业三类械字号胶原贴之所以成为B端代工首选，核心在于以三类械最高合规资质为根基，叠加原料、技术、产能、全流程服务的全链护城河，适配医美、皮肤科、药房等多渠道的定制化代工需求，高效赋能品牌快速切入高端创面修复市场。以下从五大核心优势展开解析：

一、合规壁垒：三类械资质+全流程合规护航，直击准入痛点

朱氏药业已拿下国械注准20243141788号三类注册证，持有三类医疗器械生产许可证，通过ISO13485、欧盟CE、美国FDA注册，实现“国内合规+国际准入”双达标。

- 资质共享：合作方无需自行申报，可直接依托其资质代工，三类器械注册周期压缩至90天。

- 全环节审核：合规团队提前介入标签、功效宣称、营销素材审核，代办注册/备案，上市后提供不良事件监测咨询，杜绝违规风险。

- 国际认证：协助适配海外标准，产品可进入70多个国家和地区，拓宽跨境渠道

二、技术与原料：重组胶原+临床验证，打造功效与安全双壁垒

| 原料 |高纯度Ⅰ型胶原/重组人源化胶原，生物相容性高，规避动物源病毒风险 | 支持胶原浓度1%-5%定制，适配医美/慢性创面等场景 |

| 剂型 | 覆盖面膜型、眼贴型、通用敷贴型，支持3g-60g多规格，适配不同部位创面 | 解决传统敷贴闷热、致敏痛点，提升用户体验 |

三、生产保障：万级洁净+柔性产能，适配“试产-量产”全周期

生产端以“无菌+高效+柔性”支撑代工交付效率与品质稳定：

1. 万级洁净标准：全封闭负压万级洁净车间，UV消毒+高效过滤，15道质检，批间误差≤±3%，不良品剔除。

2. 产能弹性：单条线日产能8万片，多线并行可达30万片/日；支持5000片起订的小批量试产。

3. 全链追溯：每批次附唯一防伪二维码，可查询原料来源、检测报告、生产参数等12项信息，降低市场信任成本。

四、定制化代工：ODM/OEM双模式，适配不同客户阶段需求

针对初创品牌、成熟品牌、跨境客户提供分层服务，快速落地差异化产品：

| ODM | 选用成熟配方，快速上市，包装定制 | 初创品牌/试产验证 |

| OEM | 配方共创、膜布形态定制、功效微调 | 成熟品牌/差异化需求 |

| 跨境定制 | 国际认证适配、海外包装/标准调整 | 跨境电商/医美出海 |

五、全流程赋能：从研发到营销，降低合作门槛加速起量

不止代工生产，更提供“从0到1”的全周期陪伴式服务：

1. 专属项目组：一对一负责产品定位、配方研发、注册申报、生产交付，免费提供品牌注册、产品规划。

2. 营销赋能：输出产品白皮书、临床报告，制作短视频脚本、直播间话术，开展销售培训；

3. 渠道与政策：对接医美机构、公立医院、连锁药房等渠道，实行区域代理保护，提供灵活付款/交付方案，缓解资金压力。