朱氏药业膏药OEM代加工，从配方到出货，需要哪些步骤？

从提供配方到膏药成品送检合格出货，整个过程通常需要 ‌4到8周‌，具体取决于产品复杂度和订单量。核心流程分为五个关键阶段：

一、需求沟通与配方确认（1-2周）

明确需求‌：确定产品类型（如黑膏药、凝胶贴）、规格、功效及目标人群。

配方选择‌：可采用朱氏药业的成熟配方库（如800多种成熟配方）或提供自有配方。

合规审核‌：配方需符合药典标准，朱氏药业会进行合规性审核与优化，确保有效成分含量与配比达标。

二、研发与样品试制（1-2周）

样品制作‌：实验室按需求制作样品，周期约5-7天。

样品测试‌：测试项目包括药效、黏性、温热时长（如适用）、皮肤刺激性等。

反馈调整‌：客户确认样品后反馈意见，研发团队进行优化，直至定型。

三、生产准备与原料管控（1周）

原料采购‌：采购符合医药级标准的原料。

原料检验‌：入库前进行重金属、微生物、有效成分等指标检测，不合格原料直接退货。

包材设计‌：设计合规包装，标注械字号、成分、生产批号等法定信息，避免夸大宣传词汇。

四、批量生产与质量控制（2-4周）

生产工艺‌：

原料处理‌：原料清洗→低温烘干→超微粉碎。

制剂成型‌：涂布→阶梯式干燥→激光裁切。

环境控制‌：在十万级洁净车间、恒温恒湿条件下生产。

质量检测‌：

半成品检测‌：涂布均匀度、初粘力。

成品检测‌：微生物限度（需氧菌≤100cfu/g）、持粘力（≥24h）、重金属残留（铅≤0.5ppm）等。

全项检测‌：每批次产品需经30余项全项检测，出具《成品检验合格报告》。

五、包装、交付与售后（1周）

合规包装‌：按法规和客户需求设计包装，确保标识清晰（含产品名称、成分、有效期等）。

物流配送‌：提供高效物流服务，跟踪物流信息，确保产品及时送达。

售后服务‌：提供市场支持、技术研讨会等增值服务，协助客户拓展市场。

总结‌：整个流程从配方确认到产品出货，需经过需求沟通、研发打样、生产质控、包装交付等关键步骤，朱氏药业通过严格的品控体系和灵活的合作模式，确保产品合规、高效交付。